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Der der Datenanalyse vorgelagerte Prozess der Datenerhebung und Bereinigung verdient besondere Aufmerksamkeit, denn die statistische Aussagekraft hängt unmittelbar von der Datenqualität ab. Hier gilt es, schon in einem frühem Stadium systematische Fehlerquellen zu erkennen, auf Datenvollständigkeit zu achten und besonderes Augenmerk auf jene Informationen zu legen, die in die Berechnung der primären Zielvariable eingehen.

CDISC Standards gewinnen mehr und mehr an Bedeutung und sind bei den meisten Studien obligatorisch. Dies muss schon bei der Datenbankentwicklung berücksichtigt werden und die CDASH Standards sollten angewendet werden. Auf diese Weise werden die nachgeordneten Prozesse ernorm erleichtert und die Qualität und Nachvollziehbarkeit wird deutlich verbessert.