Biometrie
Unser Service deckt alle statistischen Aspekte der Arzneimittleforschung ab. Dies schließt insbesondere folgende Themenbereiche ein:
- Studienplanung (Festlegung und Definition der Zielparameter, Hypothesenformulierung, Studien Design, Fallzahlberechnung, Identifikation von Stratifizierungsvariablen, Iterim Analysen, Statistische Methodik)
- Erstellung statistischer Analyse Pläne
- Efficacy und Safety Auswertungen sowie Explorative Analysen
- Studienübergreifende Auswertungen (Integrated Safety Summaries, Integrated Study Efficacy)
- Vorbereitung von Blinded Data Review Meetings und Independent Data Monitoring Committee Meetings
- Spezifikation und Erstellung von Analysedatensätzen (bevorzugt im ADaM Format)
- Erstellung von Tabellen, Listen und Grafiken
- Unabhängige Doppelprogrammierung