Biometrie

 

 

 

Unser Service deckt alle statistischen Aspekte der Arzneimittleforschung ab. Dies schließt insbesondere folgende Themenbereiche ein:

 

 

 

  • Studienplanung (Festlegung und Definition der Zielparameter, Hypothesenformulierung, Studien Design, Fallzahlberechnung, Identifikation von Stratifizierungsvariablen, Iterim Analysen, Statistische Methodik)
  • Erstellung statistischer Analyse Pläne
  • Efficacy und Safety Auswertungen sowie Explorative Analysen
  • Studienübergreifende Auswertungen (Integrated Safety Summaries, Integrated Study Efficacy)
  • Vorbereitung von Blinded Data Review Meetings und Independent Data Monitoring Committee Meetings
  • Spezifikation und Erstellung von Analysedatensätzen (bevorzugt im ADaM Format)
  • Erstellung von Tabellen, Listen und Grafiken
  • Unabhängige Doppelprogrammierung

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